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GMP净化车间和一般净化车间有什么不同?

文章作者:zhuobo 发布时间:2022-01-12 11:29:40 浏览次数:0

  净化车间是为解决净化应用工程中各种洁净技术的专业分类而设计的,为了获得综合效果最优的空间,特别是无尘车间的建筑设计和空气净化设计,与无尘车间的空间布局和气流组织、建筑气密性和微正压控制等密切相关,做好上述净化车间设计工作,才能保证无尘车间内部的密闭性和洁净度。

  很多朋友对GMP无尘车间不太了解。实际上,GMP净化车间的设计要求是美观、洁净,防止产品污染和质量变化。因此,洁净厂房室内装修的门窗、地面、墙面、天花板等设计与一般工厂不同。一起来看看具体区别:

GMP净化车间

  药品行业无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂五大生产领域按照企业强制性要求,按药监局规定设置GMP净化车间。国内常用的GMP净化车间包括原料药车间、片剂车间、固体制剂车间、注射剂车间、胶囊制剂车间和中药制剂车间。

  GMP净化车间不仅指其生产车间和辅助车间的空气洁净度(单位粉尘颗粒数)。功能车间还具有控制生活颗粒物(如单细胞藻类、真菌、原生动物、细菌和病毒等)污染,实现环境无菌清洁的重要功能。GMP净化车间坚持“安全、有效、质控”的设计建设原则,确保药品生产安全的质量保证。

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