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无尘车间净化工程的装修标准是什么?

文章作者:zhuobo 发布时间:2021-11-15 14:15:44 浏览次数:0

  无尘车间已广泛应用于许多行业,如食品工业、医药工业、电子工业、日化工业、医疗器械工业等。这些行业在施工阶段需要做无尘车间净化工程装修。接下来主要为大家讲解无尘车间净化工程的装修标准及解决方案。

无尘车间净化工程

  一、室内装修要求和标准

  无尘车间内部装修要求房间围护结构空气密闭性好,室内无卫生死角,装修材料表面光滑但不反光,耐压但无尘,易清洁,不易发霉、滋生细菌,能适应各种消毒剂的腐蚀和紫外线辐射及气体杀菌熏蒸。

  1.净化车间的墙体和顶板一般采用50mm厚的夹层彩钢板,其特点是外形美观,刚性强。弧角、门、窗框等一般采用特殊的氧化铝型材。

  2.地面可采用环氧自流地板或高档耐磨塑料地板。如有防静电要求,可选用防静电型。

  3.送回风管采用热镀锌板,外贴净化保温效果好的阻燃PF泡沫塑料板。

  4.高效送风口采用不锈钢框架,美观洁净。网板冲孔用漆铝板,无锈无尘,应清洁。降低空气中悬浮颗粒的含量,有效去除已有的固体颗粒,始终是制造过程控制的主要内容。

  二、空调净化要求和标准

  大面积无菌区空气洁净度至少应在1万以上,含颗粒物数≥0。5目标每立方米空气在这种洁净度下不应超过35万。空气中浮游细菌含量不应超过100CFU/m3。

  无菌容器和密封件局部暴露区域的空气及灌装和密封操作

  清洁度应达到100级的要求。在这种洁净度下,含粒子数≥0。5目标每立方米空气不得超过3500个,气载浮游细菌含量不得超过5CFU/m3。

  无菌作业区100级洁净区空气在其使用点经高效过滤器过滤后单向流(层流)输送,流量满足空气用活塞吹脱灌封区悬浮颗粒的需要。

  按照规定,垂直单向流的气流速度为3.5米/秒20%,水平单向流的气流速度为4.5米/秒20%。

  以无菌药品车间为例,无菌药品车间清洁区一般设置为四个清洁级区域。

  A级,高风险作业区域,通常用层流控制台(盖)来维持该区域的环境状态。层流系统必须在其工作区域内均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。

  B类是指无菌配制、灌装等高风险作业A类区域所在的本底区域。

  C级和D级是指无菌药品生产中重要性较低的洁净作业区域。

无尘车间净化工程

  三、无菌车间主要技术参数

  室内换气次数:10万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;上千个50-52次/小时。

  百级运行点平均风速为0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A)。

  室内压差:高洁净区相邻低洁净区≥5Pa,非洁净区≥10Pa。

  室内温度:>16℃冬季2℃;夏季<26℃2℃(常温)

  r相对湿度:45-65%(RH)。

  室内噪声:≤60dB(A)。

  室内照度:≥300勒克斯;新风量:总送风量的20%-30%。

  一个普通的无尘车间净化工程,会涉及净化装修、地面、净化空调通风系统、冷热源系统、照明系统、电力系统、通信系统、监控系统、自控系统、给排水系统、工艺管道系统等工程。无菌车间比普通无尘净化车间更加复杂,需要考虑的因素也更多。普通净化工程公司难以提升

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