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医疗器械净化车间运行过程中需要注意哪些问题?   

文章作者:创始人 发布时间:2022-08-06 11:27:52 浏览次数:0

  由于医疗器械行业的不断发展和对产品的高精度要求,医疗器械净化车间在医疗器械行业中发挥着越来越重要的作用。如何保持和提高车间的洁净度是一个重要的基础性问题。 医疗器械净化车间空气净化的主要目的是去除空气中的悬浮粉尘,创造洁净的工作环境,以保证医疗器械产品的高质量、高精度、高纯度和高收率。专门规划建设各种净化车间,下面介绍一下在使用中需要注意的问题。

医疗器械净化车间

  1、医疗器械净化车间可设置以下房间:更衣室(根据需要分两层)、缓冲区、原料预加料室、称量室、生产室、半成品库、灌装室、 包装室、容器清洗消毒室、烘干室、储藏室、原料库、成品库、包材库、检验室、样品室等。

  2、其他生产线的生产、灌装、包装间总面积不小于100㎡;简易分装车间的灌装、包装间不小于80m2; 检验室、样品保留室等功能区不小于10m2。

  3、查询车上含有挥发性有机溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)时,应配备相应的防火设施。

       4、医疗器械净化车间要特别注意防水问题,从地面到天花板都要涂防水层。其他生产车间的防水层不得小于1.5m。

  5、医疗器械净化车间工作面的混合照度不得低于2001x,检验现场的混合照度不得低于200lx。这里需要注意的是,混合照度是指局部照明加一般照明,生产中不可能使用局部照明。

医疗器械净化车间

  由于医疗器械净化车间的等级要求高,采用净化空调装置,并根据洁净度要求配备不同效率的末端过滤器。


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