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医疗器械净化车间的建设方向

文章作者:创始人 发布时间:2022-08-24 11:27:59 浏览次数:0

  医疗器械行业种类繁多,在此不再赘述,本文将谈谈医疗器械净化车间品类生产的重要作用,净化车间在设计施工前应详细了解产品类工艺流程,并对各个环节进行不同的清洁等级设计,以确保产品符合行业标准。另外,为了严格按照有关规范施工,需要特别注意各方面的细节。接下来,我们就来谈谈净化车间的建设要求。

医疗器械净化车间

  首先,了解医疗器械净化车间的建设方向:

  1、净化厂的地理位置应该远离交通干道和物流货场,净化厂附近不得有污染源,环境空气质量应当在标准以上。

  2、洁净室人均平均占地面积不少于4,并保证可靠的操作范围。

  3、根据生产工艺的安排,人与物的方向应该正确合理。另外,工厂除了产品技术要求的房间外,还需要配备员工洁净室、物料净化室、卫生洁具室、清洗室、储藏室、工位器具清洗室等。每个房间应该独立,洁净室占地面积需要在保证基本要求的前提下。

  4、同一净化厂或相邻净化厂不得出现污染。

  5、医疗器械净化车间需要配备有独立清洁空调系统的无菌测试间,清洁水平方面按100-100000级条件。无菌检查室应包括人员洁净室、原料净化室、无菌检查室和阳性对照室等。

医疗器械净化车间

  医疗器械净化车间的方向大概就是以上这四点,不仅对地理位置,环境的要求,还有对人员的配备等都非常严谨,这也是我们能理解的,如果大家还有什么需要了解的,可以随时咨询。


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