对洁净室（区）的工作环境必须要严格的控制，才能有效地防止工作环境对无菌医疗器械的污染，保证产品质量和使用者安全。对于需要避免污染、又难以进行最终清洁处理的生产过程和加工工序必须在洁净室（区）内进行，并达到规定的洁净度级别要求。医疗器械净化车间要求1、应根据无菌医疗器械的预期用途、性能要求和所采用的制...